Die hochsensitive FluoBolt™-Technologie ermöglicht erstmalig die gleichzeitige und quantitative Erfassung von Anti-S1(RBD) und Anti-Nucleocapsid Antikörpern gegen SARS-Cov-2 und soll zur international vergleichbaren Beurteilung des Immunstatus nach Infektion und/oder Impfung eingesetzt werden.
Seit Ausbruch der SARS-Cov-2 Pandemie sind eine Vielzahl von Assays zur Bestimmung von Antiköpern gegen SARS-Cov-2 auf den Markt gekommen. Da, wie man mittlerweile weiß, IgG´s gegen das Virus fast ebenso schnell auftauchen wie IgM´s und IgA´s nur bei verzögerter Antikörperbildung eine Rolle spielen, hat sich die Bestimmung von IgG´s als Standard für den Nachweis einer durchgemachten Infektion etabliert. Da das Immunsystem gegen verschiedene Bestandteile des Virus (S,M,E,Nc) Antikörper bilden kann, kommt der analytischen Spezifität, also welche Antikörper gegen welche Proteine detektiert werden, höchste Bedeutung für die klinische Interpretation der Daten zu. Ausschlaggebend dafür ist, welches der Virusproteine im Test eingesetzt wird, um die Antikörper nachzuweisen. So kann die alleinige Verwendung von Nc-Protein problematisch sein, da es eine höhere Übereinstimmung (Homologie) zu den endemisch zirkulierenden Beta-Coronaviren hat. Aus wissenschaftlicher Sicht, ist derzeit eine Kombination von Nc-Protein, und Receptor Bindung Domain (RBD) des S1-Proteins die optimale Lösung in der SARS-Cov-2 Serologie. Nach einer Infektion mit SARS-Cov-2 reagiert das Immunsystem mit der Bildung von Antikörpern gegen beide Proteine, nach einer Impfung werden primär Antikörper gegen S1(RBD) gebildet. Mit dem hier vorgestellten Test ist erstmals eine simultane und quantitative Bestimmung beider Antikörpertypen möglich. Für den Test sind lediglich 10 μl Serum oder Plasma nötig, bereits nach 60 min ist das Ergebnis ablesbar. Der Test kann sowohl in der Forschung als auch in der klinischen Routine eingesetzt werden.
Unternehmensprofil
Planung, Entwicklung und Umsetzung von Projekten im Bereich der Naturwissenschaften
Markterfolge
Seit Gründung des Unternehmens 2015 konnte die FluoBolt™-Plattform von der Idee bis zur Serienreife entwickelt werden. Für das Spezialgebiet Biomarker sind inzwischen 5 Tests am Markt und werden international verkauft. Weiters wird die FluoBolt™-Plattform im Rahmen von Auftragsentwicklungen auch anderen Unternehmen zur Verfügung gestellt. Fianostics ist nach ISO-13485 zertifiziert und damit für die internationale Vermarktung von Diagnostik- Kits bestens vorbereitet.
Gründungsjahr: 2015
Mitarbeiter 2020: 3